한미약품, 한국형 비만치료제 임상 3상 돌입

 

 

한미약품, '한국형 비만치료제' 임상 3상 돌입

한미약품이 개발 중인 '한국형 비만치료제'가 임상 3상시험에 돌입하고 식품의약품안전처의 승인을 획득했습니다.

이제 3년 내로 이 비만치료제를 상용화할 계획입니다.

 

한미약품의 H.O.P 프로젝트

한미약품은 H.O.P 프로젝트를 추진하고 있습니다. 이 프로젝트는 비만 치료부터 관리, 예방에 이르는 전주기적 치료 방법을 모색하는 것을 목표로 합니다. 그 중 하나인 '에페글레나타이드'는 이 프로젝트의 첫 번째 상용화 모델로 선정되었습니다.

 

에페글레나타이드의 혁신성과 임상 시험 결과

에페글레나타이드는 GLP-1 수용체 작용제 계열 약물로, 체내에서 인슐린 분비와 식욕 억제를 돕는 GLP-1 호르몬의 유사체로 작용합니다. 한미약품은 자체 개발한 이 약물을 GLP-1 수용체 작용제로 개발하였으며, 이는 체중 감소와 혈당 조절에 높은 효과를 보였습니다.

에페글레나타이드는 대규모 글로벌 임상 3상을 통해 이러한 효능을 입증하였습니다. 이 약물은 체중 감소와 혈당 조절 효과를 확인했으며, 주요 심혈관계 및 신장 질환 발생률을 유의미하게 감소시켰습니다. 이로 인해 세계적 학술지인 뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨(NEJM) 등 다수의 학술지에 등재되었습니다.

 

한미약품의 임상시험 및 신속승인 프로그램

한미약품은 지난 7월 식약처에 임상시험계획 승인 신청서(IND)를 제출하였고, 식약처의 다양한 개발 지원 프로그램을 활용하여 빠른 승인을 받았습니다. 식약처의 '글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계'를 이용하여 바이오의약품 개발 전략을 수립하고 제품화 컨설팅을 진행하였습니다. 이를 통해 예상되는 난제 중 상당 부분을 사전에 해소할 수 있었습니다.

 

안정적 생산과 확장된 접근성

에페글레나타이드는 한미약품의 최첨단 바이오의약품 전용 공장 '평택 스마트플랜트'에서 안정적으로 생산될 예정입니다. 이는 수입 제품과는 달리 안정적인 공급을 가능케하며, 더 낮은 비용으로 공급할 수 있어 비만 환자들의 약물 접근성과 지속성을 높일 것으로 기대됩니다.

 

비만 문제에 대한 ganz강한 대응

이번 한미약품의 한국형 비만치료제는 비만 문제에 ganz강하게 대응하기 위한 첫걸음입니다. 비만은 여러 심각한 건강 문제의 원인 중 하나이며, 이에 대한 효과적인 치료법은 중요한 의료적 필요로 여겨집니다. 한미약품의 연구와 개발은 이러한 중요한 의료적 문제에 대한 해답을 제공하고자 하는 노력의 일환입니다.

이러한 혁신적인 치료법은 비만 환자들의 삶의 질을 향상시키고, 관련된 건강 문제를 예방하고 치료할 수 있는 기회를 제공할 것입니다. 더 나아가, 이는 국가적 차원에서도 건강한 국민을 유지하고 국가의 의료체계의 부담을 덜어줄 것입니다.

이와 같은 한미약품의 노력은 비만과 관련된 다양한 문제에 대한 종합적이고 효과적인 대처를 위한 첫걸음으로 여겨집니다. 더 나아가, 이러한 연구와 개발은 전 세계적으로 비만과 싸우는데 기여할 것이며, 이는 인류의 건강과 복지에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.

한미약품은 이러한 치료법을 통해 건강한 사회의 구축에 기여하고자 합니다. 비만 문제는 전 세계적으로 증가하고 있는 문제이며, 이에 대한 해결책을 제공함으로써 한 걸음 더 나아가 인류의 건강을 위한 길을 열어나갈 것입니다.

 

 

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